Inleiden van de bevalling met een Foley-katheter of orale misoprostol bij à terme vrouwen: PROBAATII-studie

Geplaatst op 7 februari 2019

Tweeëntwintig procent van alle bevallingen werd ingeleid in Nederland in 2007. Een recent Nederlands onderzoek toonde een breed scala van methoden die worden gebruikt voor de inleiding, waarbij nog geen uniformiteit bestaat over de beste methode. We hebben onlangs aangetoond dat het gebruik van een Foley-katheter resulteerde in een gelijk aantal vaginale bevallingen als Prostaglandine E2 en minder aantal hyperstimulaties, wat resulteert in minder asfyxie en minder bloeding (PROBAAT-studie).

Een andere prostaglandine, die vaak wordt gebruikt voor inleiding van de bevalling, is misoprostol. Omdat directe vergelijkingen tussen misoprostol en de Foley-catheter ontbreken, stellen wij een vergelijking voor middels een multicenter gerandomiseerde klinische trial. Dit onderzoek, wat zal plaatsvinden binnen het verloskundig consortium, omvat à terme zwangere vrouwen met een indicatie voor inleiding.

Doel

Dit onderzoek heeft als doel de effectiviteit en veiligheid van inleiding van de bevalling met een Foley-catheter in vergelijking met orale misoprostol te beoordelen bij à terme zwangere vrouwen met een onrijpe baarmoedermond.

Vraagstelling/hypothese

Zorgt inleiden van de bevalling met een Foley-catheter voor minder asfyxie en fluxus postpartum dan inleiding met orale misoprostol bij à terme zwangeren met een onrijpe baarmoedermond?

Relevantie

Het krijgen van een antwoord op een belangrijke vraag: wat is de beste en daarmee veiligste manier om een bevalling in te leiden.

Begeleider(s)

Dr. K.W.M. Bloemenkamp
Prof.dr. B.W. Mol

Uitvoerder(s)

Drs. M.L.G. ten Eikelder (AIOS gynaecologie), LUMC, Leiden

Partners

Het onderzoeksconsortium Verloskunde, Gynaecologie, Fertiliteit, neonatologie, Gynaecologische Oncologie en Urogynaecologie
www.studies-obsgyn.nl/probaat2

Contactpersonen

Drs. M.L.G. ten Eikelder

Periode

Startdatum: juli 2012
Einddatum inclusie: oktober 2013
Voorlopige resultaten worden gepresenteerd op de SMFM in 2015

Publicaties

Induction of labour with oral misoprostol or a Foley catheter at term (The PROBAAT-II study); a multicentre randomised controlled trial. Ten Eikelder ML , Oude Rengerink K, Jozwiak M, de Leeuw JW, de Graaf I, van Pampus MG, Holswilder M, Oudijk M, van Baaren GJ, Pernet PJ, Bax C, van Unnik GA, Martens G, Porath M, van Vliet H, Rijnders R, Feitsma AH, Roumen F, van Loon A, Versendaal H, Weinans M, Woiski M, van Beek E, Hermsen B, Mol BW, Bloemenkamp KW. Lancet. 2016 Apr 16;387(10028):1619-28.
Women’s Experiences with and Preference for Induction of Labor with Oral Misoprostol or Foley Catheter at Term. Ten Eikelder ML , van de Meent MM, Mast K, Rengerink KO, Jozwiak M, de Graaf IM, Scholtenhuis MA, Roumen FJ, Porath MM, van Loon AJ, van den Akker ES, Rijnders RJ, Feitsma AH, Adriaanse AH, Muller MA, de Leeuw JW, Visser H, Woiski MD, Weerd SR, van Unnik GA, Pernet PJ, Versendaal H, Mol BW, Bloemenkamp KW. Am J Perinatol. 2017 Jan;34(2):138-146
Induction of labour with a Foley catheter or oral misoprostol at term: the PROBAAT-II study, a multicentre randomised controlled trial. Ten Eikelder ML , Neervoort F, Oude Rengerink K, van Baaren GJ, Jozwiak M, de Leeuw JW, de Graaf I, van Pampus MG, Franssen M, Oudijk M, van der Salm P, Woiski M, Pernet PJ, Feitsma AH, van Vliet H, Porath M, Roumen F, van Beek E, Versendaal H, Heres M, Mol BW, Bloemenkamp KW. BMC Pregnancy Childbirth. 2013 Mar 19;13:67. doi: 10.1186/1471-2393-13-67. Erratum in: BMC Pregnancy Childbirth. 2013;13:183. van Baaren, Gert J [added].
Comparing induction of labour with oral misoprostol or Foley catheter at term: cost effectiveness analysis of a randomised controlled multi-centre non-inferiority trial. Mieke L.G. ten Eikelder , Gert-Jan van Baaren, Katrien Oude Rengerink, Marta Jozwiak, Jan Willem de Leeuw, Gunilla Kleiverda, Inge Evers, Karin de Boer, Josien Brons, Kitty W.M. Bloemenkamp, Ben W. Mol. Accepted for publication Feb 2017 BJOG.